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省藥科院助力南京吉盛澳瑪核酸新藥獲批臨床

返回列表發布時間:2026-03-26 18:19:57

近日,省藥科院新藥評價中心(以下簡稱“評價中心”)助力南京吉盛澳瑪生物醫藥有限公司的1類新藥“IAMA-001凝膠”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗默示許可。該藥物是一款基于小核酸技術開發的局部外用創新療法,擬用于治療特應性皮炎,為患者帶來了全新的治療希望。

評價中心作為非臨床評價研究合作伙伴,協助完成臨床前關鍵藥代動力學及安全性評價研究。針對小核酸藥物組織分布特殊、生物分析難度大等研發難點,評價中心迅速組建專項技術攻關團隊,依托皮膚外用制劑及創新藥物評價豐富經驗,優化試驗方案并嚴格把控全流程質量,高效完成研究工作,有力支持了該品種的臨床申報,保障了項目順利獲批。

 

 

未來,評價中心將繼續秉承“科學、規范、創新、服務”理念,不斷深化技術能力,拓展服務邊界,與國內外優秀創新藥企緊密合作,以規范、專業、高效的一站式技術服務,助力更多源頭創新藥物加速研發與轉化進程,為守護患者健康、推動中國醫藥產業高質量發展貢獻力量。

(文/孫俊梅 圖/張玉泉)

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